Magyar cég is érintett a halálos franciaországi drogtesztben
2016.01.19. 20:28
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) az illetékes francia hatóság kérésére információt kér azoktól a gyógyszergyártóktól, melyek érintettek voltak a halálos franciaországi gyógyszerkísérlet ügyében.
Az OGYÉI keddi nyilatkozatában arra reagált, hogy múlt héten Franciaországban egy fájdalom- és szorongáscsillapítónak szánt szer klinikai kísérlete közben egy ember meghalt, öten pedig rosszul lettek, de az ő állapotuk azóta javult.
A gyógyszerkísérlet megrendelője a portugál cégcsoport, a Bial az AFP hírügynökség szerint hétfőn megerősítette, hogy magyar cég állította elő a gyógyszer hatóanyagát.
Pozsgay Csilla, az OGYÉI főigazgatója a kedélyeket lehűtvén elmondta, hogy Magyarországon soha nem fordult elő hasonló eset, az intézet pedig – a sajtóértesülésre reagálva – közleményében ezt írta:
Magyarország nem érintett az ügyben, a Biotrial vizsgálatszervező cég a portugál Bial megbízása alapján folytatta az I-es fázisú klinikai vizsgálatot, amelyet kizárólag Franciaországban, kilencven egészséges önkéntes bevonásával folytattak."
Hozzátették azt is, hogy a magyar érintettséggel kapcsolatban a francia hatóság hivatalosan is megkereste az OGYÉI-t, ezért most "nyilatkoztatják" az érintett gyártókat. Az adatok beérkezéséig azonban további információt nem tudnak közölni.
Az OGYÉI nyilatkozatában kitért magára a készítmény összetevőire, illetve a részleteire is:
A franciaországi vizsgálatban alkalmazott készítmény az endokannabinoid rendszerre hat, csökkenti az agy és a perifériás idegrendszer működését azáltal, hogy növeli az anandamide-szintet. Ezt a hatóanyagot egyetlen engedélyezett, forgalomban lévő gyógyszer sem tartalmazza, ennél a vizsgálatnál alkalmazták először."
(MTI)