55 millió adag vakcinával kevesebb jöhet az EU-ba
2021.06.12. 12:15
Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) arra kérte a Johnson and Johnson gyógyszergyárat, hogy ne használja fel a baltimore-i gyárban előállított 60 millió adag koronavírus elleni védőoltást az ott történt incidens miatt – írta pénteken a The New York Times.
Az FDA további 10 millió adag, más tételben szereplő vakcina kiszállítását várhatóan engedélyezi, azzal a figyelmeztetéssel: nem tudja szavatolni, hogy a baltimore-i gyárat üzemeltető Emergent BioSolutions cég betartotta a megfelelő gyártási előírásokat. Az FDA egyelőre nem döntött arról, mikor nyithatja meg újra az Emergent az AstraZeneca/Oxford és a Johnson and Johnson vakcináit előállító baltimore-i gyárat,
Az eset miatt több mint 100 millió adag Johnson and Johnson és legalább 70 millió adag AstraZeneca/Oxford vakcina felhasználását állították le. Szövetségi vezetők elrendelték a gyártás szüneteltetését, megfosztották az Emergentet az AstraZeneca gyártási jogától, és utasították a Johnson and Johnsont, hogy vegye át a közvetlen ellenőrzés az ottani vakcinagyártás felett. Az Egyesült Államokban felhasznált vakcinákat nem Baltimore-ban, hanem Hollandiában gyártották.Egy európai uniós vezető Brüsszelben pénteken kijelentette, hogy
Az EU korábban még úgy nyilatkozott: bízik abban, hogy az amerikai gyógyszergyár képes lesz teljesíteni a szerződésben vállaltakat. Álláspontja azután változott meg, hogy az európai gyógyszerfelügyelet (EMA) pénteken bejelentette, hogy az esetleges szennyezés miatt nem használják fel az egyesült államokbeli gyárból Európába szállított védőoltásokat.