Az Egyesült Államokban engedélyezték a 12–15 évesek Pfizer-vakcinával való oltását
888.hu
2021.05.11. 06:18
Engedélyezte a 12–15 év közötti gyerekek beoltását az amerikai–német fejlesztésű Pfizer-vakcinával hétfőn az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerfelügyelete (FDA).
Eddig az országban a 16 évesnél idősebbek számára volt elérhető az oltóanyag az illetékes hatóság vészhelyzeti engedélye alapján, a gyártó azonban az előző héten arról számolt be, hogy megkezdődött a teljes körű jóváhagyás folyamata az érintett korcsoport számára.
Janet Woodcock, az FDA vezetője szerint
ez „fontos lépés a világjárvány elleni küzdelemben”, az intézkedés lehetővé teszi, hogy a fiatalabb korosztály is védetté váljon a fertőzéssel szemben.
A Pfizeré az első vakcina, amelyet az Egyesült Államokban engedélyeztek 18 év alattiak számára, és csaknem kétmillió 16–17 éves van az országban, akit már legalább egy dózissal beoltottak.
Woodcock kiemelte, hogy alapos és szigorú vizsgálat alá vetették a rendelkezésre álló adatokat, és nincs miért aggódniuk a szülőknek.
A gyártó márciusban arról számolt be, hogy a készítmény a klinikai vizsgálatban részt vevő 12–15 éveseknél is erős immunválaszt váltott ki, használata pedig nemcsak hatékony, hanem biztonságos is. A 2260 gyerek közül 18 fertőződött meg a koronavírussal, mindannyian placebót kaptak, egyikük sem a valódi szert, ami így 100 százalékos hatékonyságot jelent.
Az Egyesült Államok lakosságának csaknem 46 százaléka vasárnapig már legalább az első vakcinaadagot megkapta, de az oltási program sebessége jelentősen lelassult az április közepi csúcshoz képest, amikor naponta átlagosan több mint 3,3 millió embert oltottak be. Május 4-én ez „mindössze” 2,1 millió volt.
Később Emer Cooke, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) vezetője közölte, hogy
hamarosan az Európai Unióban is engedélyezhetik a Pfizer oltóanyagát a 12–15 évesek számára, akár már májusban.
„Jelenleg a kitűzött cél a júniusi jóváhagyás. Vizsgáljuk, hogy ezt előre tudjuk-e hozni május végére” – mondta több lapnak adott interjújában.
Cooke arról tájékoztatott, hogy az amszterdami székhelyű EMA már számos adatot megkapott a gyártótól, és a következő két hétben a legújabb, Kanadában végzett klinikai vizsgálatok eredményei is beérkeznek.
EZEK IS ÉRDEKELHETNEK
OLVASTAD MÁR?
MÉG TÖBBET SZERETNÉK
